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防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等。药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进药物研发。参考文献：　　[1] Sailmai M, Yining Z, Xiaochen Y, et al. Prevalence of Elevated Lipoprotein(a

S-5346用于治疗脂蛋白（a）水平的升高被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。　　脂蛋白(a)[Lp(a)]水平升高是全球最普遍的单基因脂质疾病，是脂蛋白紊乱的典型表现之一。中国成年人的Lp(a)水平＞30mg/dL和50mg/dL的患病率分别为18.67%和8.41%[1]。Lp(a)升高已被证实为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）包括冠心病、缺血性脑卒中、外围血管疾病及